Spécialité(s) pharmaceutique(s) |
VARITECT CP 25 UI/ml, solution injectable
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Substance active |
Immunoglobuline humaine VZV
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Titulaire |
Biotest Pharma Gmbh
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Critères d'octroi |
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Prévention de la varicelle après un contact avec des malades, de préférence dans les 96 heures et dans un délai maximal de 10 jours après l’exposition, chez:
- les femmes enceintes séronégatives ou de statut sérologique inconnu,
- ou les sujets immunodéprimés
Il est attendu une considération particulière sur le degré d’immunodépression justifiant du recours aux immunoglobulines.
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ou les prématurés et nouveau-nés âgés de moins d’un mois dont la mère est séronégative ou de statut sérologique inconnu,
- ou les nouveau-nés dont la mère a présenté une varicelle dans les 5 jours qui ont précédé leur naissance ou dans les 2 jours après leur naissance.
- Ou traitement curatif des formes sévères de varicelle ou de zona chez les sujets immunodéprimés après échec de l’aciclovir IV seul.
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Autres informations |
- Administration plus efficace si l’administration est réalisée dans les 96h après le contage
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Concernant l'utilisation en pédiatrie :
Des cas d’entérocolite nécrosante ont été rapportés chez des nouveau-nés prématurés, la causalité de Varitect ne peut à ce jour être exclue.
Ces cas incitent à la vigilance lors de l'administration de ce produit à des nouveau-nés présentant des facteurs de risque d’entérocolite (tels que la prématurité, la souffrance fœtale, la détresse respiratoire, l'anémie, la déshydratation et/ou une infection ou colonisation gastro-intestinale).
Comme pour toute immunoglobuline intraveineuse, il convient de respecter les recommandations d’administration telles que mentionnées dans le RCP de Varitect, notamment en termes de réduction de la vitesse de perfusion et d’hydratation du patient.
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Date de mise à jour |
10/09/2018
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Faire une demande d'ATU nominative |
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne |
Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) (372 ko)
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