ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

ZELDOX 20 mg, gélule
ZELDOX 40 mg, gélule
ZELDOX 60 mg, gélule

• Schizophrénie chez les patients adultes en échec aux autres traitements.

• Chez les patients ne présentant pas d’allongement de l’intervalle du QT, de syndrome du QT long congénital, d’ insuffisance cardiaque décompensée, d’épisode récent d’infarctus aigu du myocarde, d’arythmies traitées par des antiarythmiques de classe IA et III et en association avec les médicaments suivants, connus pour entraîner un allongement significatif du QT notamment  antiarythmiques de classes Ia et III , trioxyde d’arsenic, l’halofantrine, levomethadyl, msoridazine, thioridazine, pimozide, sparfloxacine, gatifloxacine, moxifloxacine, dolasetron, mefloquine, sertindole ou cisapride.

• Effectuer un ECG lors du bilan initial des patients devant être traités, ainsi qu’à l’état d’équilibre.
• Consulter le RCP allemand (20/12/2018)  (153 ko)  (traduction française du laboratoire)