THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

Substance active Thalidomide
Titulaire (s) Celgene
Statut RTU octroyée le 05/05/2015
Début le 08/06/2015
Révisée le 17/10/2016
Renouvelée pour 3 ans
Documents de référence dans le cadre de l'AMM (RCP, notice)

Documents disponibles sur le site de l'EMA

Indication(s) dans le cadre de la RTU
  • Traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère  intention (traitements locaux et colchicine),
  • Traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et chloroquine),
  • Traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II).
  • Traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.
Documents de référence dans le cadre de la RTU 

Résumés du rapport de synthèse périodique
Suivi des patients Portail de suivi des patients "RTU Thalidomide Celgene" 
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Date de mise à jour 28/08/2019