Agomélatine - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Substances actives	Agomélatine
Nom(s) du ou des médicament(s) concerné(s)	VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Génériques disponibles	Oui
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)	Guide destiné aux prescripteurs (29/03/2019) (5243 ko) pour des informations pratiques sur la sécurité d’emploi de Valdoxan®, en particulier concernant le contrôle de la fonction hépatique. Livret destiné aux patients (29/03/2019) (4505 ko) pour les sensibiliser sur le risque hépatotoxique et l’importance du suivi de la fonction hépatique
Base publique du médicament	Données BDPM
Agence européenne du médicament	Données EMA
Date de mise à jour	29/03/2019