ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• REVLIMID, gélule

Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance pour les prescripteurs et pharmaciens qui inclut :

• un guide d’information (11/02/2021)  (1244 ko) sur le traitement par lénalidomide
• trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités à signer avant de débuter le traitement : hommes (11/02/2021)  (514 ko), femmes susceptibles de procréer (11/02/2021)  (516 ko) et femmes non susceptibles de procréer (11/02/2021)  (513 ko)

• un carnet patient (11/02/2021)  (2149 ko),  délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement.
  Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
  Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.

• une fiche de signalement des grossesses (11/02/2021)  (522 ko)
• un accusé de réception du kit (11/02/2021)  (88 ko) qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit