Sonidégib - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Substances actives	Sonidégib
Nom(s) du ou des médicament(s) concerné(s)	ODOMZO 200 mg gélule
Génériques disponibles	Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)	Un Plan de Prévention des Grossesse est mis en place pour renforcer les mises en garde sur le risque tératogène attendu d’Odomzo, dispenser des conseils sur la contraception, le test de grossesse et d’autres mesures pour réduire ce risque. Outre une lettre aux professionnels de santé, il inclut : une brochure pour les professionnels de santé (04/05/2018) (1077 ko) un carnet patient (04/05/2018) (208 ko) une carte aide-mémoire (04/05/2018) (322 ko) un formulaire de vérification des conseils (04/05/2018) (249 ko)
Base publique du médicament	Données BDPM
Agence européenne du médicament	Données EMA
Date de mise à jour	04/05/2018