ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance pour les prescripteurs et pharmaciens qui inclut :

• un accusé de réception du kit (04/02/2021)  (55 ko) qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit
• un guide d’information (03/02/2021)  (778 ko) sur le traitement par thalidomide
• trois formulaires d’accords de soins et de contraception à signer avant de débuter le traitement pour tous les patients traités : hommes (03/02/2021)  (514 ko), femmes en âge de procréer (03/02/2021)  (516 ko) et femmes dans l'impossibilité de procréer (04/02/2021)  (513 ko)
• un carnet patient (03/02/2021)  (936 ko), délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi, les mesures de suivi du traitement et la notice patient. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes susceptibles de procréer. Le pharmacien ne délivre qu’au vu du carnet dûment complété.
• une fiche de signalement (03/05/2018)  (41 ko) de grossesse, une fiche initiale (03/02/2021)  (53 ko)  de traitement et une fiche de suivi (03/02/2021)  (516 ko) des femmes en âge de procréer