Systèmes de mammographie numérique CR

Référent : Pascal DI DONATO
Dates de l'étude : Sept 04/Sept 05

Problématique
Lors d’un examen de contrôle après mammectomie chez une patiente présentant des micro-calcifications connues, des micro-calcifications poussiéreuses n’ont pas été détectées sur les clichés numériques obtenus à partir d’un système de mammographie numérique CR destiné à la mammographie de diagnostic, alors qu’elles étaient visibles sur les clichés pris en conventionnel

Objectif
Suite à cet incident, et sur proposition de l'ex-Commission Nationale de Matériovigilance (CNM), l’Agence a réalisé un contrôle du marché des systèmes de mammographie numérique CR pour avoir une vision de l’état du marché, notamment vis-à-vis de la problématique de non-détection de micro-calcifications.

Données scientifiques

Groupe de travail
L.BOURGEOIS
Expert, membre de la Sous-commission technique 1 de la Commission nationale de matériovigilance,
Ingénieur Biomédical
Hôpitaux civils de Lyon 		C.HAGAY
Expert, Radiologue
Centre René Huguenin
Saint-Cloud
P.FEURSTEIN
Expert, membre de la Sous-commission technique 1 de la Commission nationale de matériovigilance,
Radiologue
Centre Hospitalier de Mulhouse 		J.STINES
Expert, Radiologue
Centre Alexis Vautrin
Nancy
  ANSM
P. DI DONATO
Ingénieur Biomédical