ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Un règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain a été publié au Journal officiel de l’Union européenne du 27 mai 2014. Son entrée en vigueur devrait intervenir au plus tôt le 28 mai 2016, sous réserve de la mise en place d’un portail européen unique pour l’ensemble des parties concernées par les essais cliniques.
Dans cette attente, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en place une phase pilote en lien avec des représentants des parties prenantes concernées (promoteurs académiques et industriels, comités de protection des personnes).
Treize comités de protection des personnes (CPP) sur les 39 existants se sont portés volontaires pour participer à cette phase pilote.  Afin d'accompagner la nouvelle organisation imposée par le règlement européen, l'ANSM organise le 29 juin 2015 une réunion d'information qui aura pour objectif de présenter le projet de phase pilote et apporter toutes les informations utiles sur l’ensemble des dispositions prévues par le règlement.