Nom du médicament | MEOPA : ANTASOL, ENTONOX, KALINOX, OXYNOX |
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Substance active | Oxygène - protoxyde d'azote |
Classe de médicaments | Douleur (sédation consciente) |
Indications |
- Analgésie des actes douloureux de courte durée ou lors de l’aide médicale d’urgence - Sédation en soins dentaires, chez les enfants, les patients anxieux ou handicapés. - En milieu hospitalier uniquement : analgésie dans l’attente d’une analgésie péridurale ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser. |
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) | Laboratoires Sol France / Linde France / Air Liquide Santé International / Air Products |
Type d'AMM | Nationale / Reconnaissance mutuelle |
Documents de référence |
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Motifs de la surveillance renforcée |
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Suivi national renforcé de pharmacovigilance | OUI |
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Suivi national renforcé d'addictovigilance | OUI |
Plan de Gestion des Risques (PGR) | EUROPÉEN ET NATIONAL |
Mesures nationales mises en place dans le cadre du PGR |
*A son initiative, l’Ordre national des chirurgiens-dentistes reconnaîtra l'aptitude des chirurgiens-dentistes à l’utilisation en cabinet de ville, au regard d’une liste de formations établie par un Comité scientifique |
Actions | Maintien de la surveillance renforcée |
Mise à jour | 07/03/2012 |