Votre déclaration concerne un produit sanguin (sang, composants sanguins, transfusion)

Déclarer un effet indésirable concernant un produit sanguin labile

Vous êtes un professionnel de santé, un correspondant d'hémovigilance

Effectuer le signalement selon les modalités et le format en vigueur, disponible dans l'établissement ou sur le site de l'ANSM

Le transmettre sans délai et au plus tard dans les huit heures 

  • au correspondant d'hémovigilance de l'ETS où a été effectué le don de sang, où a été prélevé le produit.
  • ou au correspondant d'hémovigilance de l'ES où l'incident a eu lieu, ou où le PSL a été administré.

Le transmettre à l'ANSM

  • Direction des médicaments en oncologie, hématologie, transplantation, néphrologie, des produits de thérapie cellulaire, tissus et produits sanguins labiles
    Tel : 01.55.87.35.66
    Fax : 01.55.87.34.92
  • Direction de la Surveillance
    Pôle Plateforme de réception et d’orientation des signalements
    Tel : 01 55 87 37 03

Les professionnels de santé doivent signaler, sans délai , tout incident et /ou effet indésirable dont ils ont connaissance, auprès des correspondants d'hémovigilance d'établissement de santé (ES) et de transfusion sanguine (ETS)

Les correspondants d’hémovigilance, qui sont des médecins, déclarent ensuite ces incidents/effets indésirables au coordonateur régional d’hémovigilance (CRH) , à l’ANSM et à l’établissement français du sang (EFS) par le biais d’un outil informatique de télé-déclaration, l’application e-FIT.

L’utilisation de l’outil e-FIT, est limité aux correspondants identifiés dans le système et disposant de la carte professionnelle de santé (CPS).

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