Produits de santé
précédentAstraZeneca
| Vaccin |
AstraZeneca
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|---|---|
| Plateforme | Vecteur viral non réplicatif |
| Composition | One dose (0.5 ml) contains: Chimpanzee Adenovirus encoding the SARS-CoV-2 Spike glycoprotein (ChAdOx1-S)*, not less than 2.5 × 108 infectious units (Inf.U) *Produced in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293 cells and by recombinant DNA technology. This product contains genetically modified organisms (GMOs). Excipient with known effectEach dose (0.5 ml) contains approximately 2 mg of ethanol Autres excipients : L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Polysorbate 80 (E 433), Ethanol, Sucrose, Sodium chloride, Disodium edetate (dihydrate), Water for injections |
| Dose | 2 doses (de 28 jours à 84 jours d’intervalle) |
| Description | Vecteur d’adénovirus simien exprimant la protéine S |
| Nombre de participants dans l’essai clinique | Environ 24 000 |
| Efficacité | >=18 ans Efficacité vaccinale contre la Covid-19 d’environ 60% (essais cliniques) |
| Conditions de conservation | 2 à 8°C |
| Rolling review | Début le 1er octobre 2020 |
| Avis de l’EMA | |
| Date de l’AMM | 29/01/2021 |
| Pays qui réalise la libération des lots | A venir |
| Notice et RCP | |
| Documents pratiques | |
| Documents complémentaires | |
| Date de mise à jour | 01/02/2021 |