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précédentComirnaty (Pfizer & BioNTech)
| Vaccin | Comirnaty (Pfizer & BioNTech) |
|---|---|
| Plateforme | ARNm |
| Composition | 30 microgrammes de vaccin à ARNm (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques) Excipients : ((4- hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldécanoate) (ALC-0315), 2- [(polyéthylène glycol)-2000]-N,N-ditétradécylacétamide (ALC-0159), 1,2-Distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC), Cholestérol, Chlorure de potassium, Phosphate monopotassique, Chlorure de sodium, Phosphate disodique dihydraté, Saccharose, Eau pour préparations injectables |
| Dose | 2 doses, 21 jours d’intervalle, en intramusculaire |
| Description |
ARNm codant pour la protéine S |
| Nombre de participants dans l’essai clinique |
Environ 40 000 |
| Efficacité | Efficacité vaccinale contre la Covid-19 à 95% (162 vs 8 cas confirmés ) 10 cas sévères, 1 groupe vaccin |
| Conditions de conservation | -60°C à -80°C |
| Rolling review | Début le 6/10/ 2020 |
| Avis de l’EMA | |
| Date de l’AMM | 21/12/2020 |
| Pays qui réalise la libération des lots | Allemagne (Institut Paul Ehrlich) |
| Notice et RCP | |
| Documents pratiques | Des documents pratiques sur la manipulation, reconstitution et administration seront disponibles à partir du 26 décembre sur comirnatyglobal.com |
| Documents complémentaires |
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| Lire aussi | |
| Date de mise à jour | 15/01/2021 |
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