Vaccin ARNm Moderna

Vaccin

Vaccin ARNm Moderna

Plateforme

ARNm

Composition

100 microgrammes de vaccin à ARNm (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques).

Excipients :

lipide SM-102,cholestérol,1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC),1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3-méthoxypolyéthylène glycol-2000 (PEG-2000DMG),Trométamol,Chlorhydrate de trométamol,Acide acétique trihydraté,Acétate de sodium,Saccharose, Eau pour préparations injectables

Dose

2 doses, 28 jours d’intervalle, en intramusculaire

Description

ARNm codant pour la protéine S

Nombre de participants dans l’essai clinique

Environ 30 000
>=18 ans

Efficacité

Efficacité vaccinale contre la Covid-19 à 94% (185 vs 11 )

30 cas sévères, 0 groupe vaccin

Conditions de conservation

-15°C à -25°C

Rolling review

Début le 16/11/2020

Avis de l’EMA

06/01/2021

Date de l’AMM 06/01/2021
Pays qui réalise la libération des lots

Autriche

Notice et RCP
Documents pratiques

venir

Documents complémentaires
Lire aussi
Date de mise à jour 26/01/2021