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Liaisons hiérarchiques : L’évaluateur coordination ARS et expertise PV est rattaché au chef du pôle pilotage processus et réseaux
Collaborations internes : L’évaluateur coordination ARS et expertise PV travaille en étroite collaboration avec les autres évaluateurs du pôle pilotage, avec le chargé de supervision flux qualité et process dédié aux indicateurs réseaux de vigilance, avec les évaluateurs et chefs de pôle des autres pôles de la direction de la Surveillance, avec les évaluateurs et chefs de pôle des directions médicales, avec la DAF et la DAJR.
Collaborations externes : CRPV et experts externes, correspondants points de contact des ARS
Conditions particulières d’exercices : Le poste est compatible avec du télétravail.
Contrant : CDD de 3 ans
Finalité du poste : Assurer la coordination avec les ARS concernant le pilotage des centres et coordonnateurs régionaux des différentes vigilances pilotées par l'ANSM et participer au pilotage de l'expertise PV
Concernant la mission de coordination ARS :
- Piloter la mise en place de la convention de collaboration entre l'ANSM et les ARS (participation aux différentes étapes de la concertation, consolidation des versions intermédiaires et rédaction de la version finale, suivi des circuits de signature ...)
- Gérer la mise en place des nouveaux indicateurs de pilotage et de performance des centres et coordonnateurs, en collaboration avec le prestataire externe missionné sur le sujet
- Superviser la production, le suivi et l'analyse de ces indicateurs réalisé par le chargé de supervision flux qualité et process dédié aux indicateurs réseaux de vigilance : alerter la hiérarchie en cas d'alerte sur les résultats d'un ou plusieurs centres ou coordonnateurs et proposer un plan d'actions eu égard des écarts
identifiés.
- Réaliser une analyse continue de la pertinence des indicateurs en vue de proposer les évolutions nécessaires
- S'assurer du respect des délais de production des indicateurs, de la tenu des dialogues de gestion et de l'attribution des subventions
- Organiser les dialogues de gestion avec les ARS, les préparer, y participer, assurer la traçabilité des décisions prises
- Participer à la préparation de l'attribution des financements versés aux ARS pour la réalisation des missions des centres et coordonnateurs
- Etre le correspondant point de contact de l'ensemble des ARS sur les sujets relatifs aux des centres et coordonnateurs régionaux
- Etre le correspondant point de contact de la DAF et de la DAJR sur ce sujet
- Participer et/ou préparer l'ensemble des réunions sur le sujet, y compris avec le ministère et/ou les ARS quand sa présence est demandée
Concernant la mission de pilotage de l’expertise PV :
- Participer au pilotage de l’expertise sollicitée auprès du réseau des CRPV
=> Piloter le processus d’expertise externe notamment sur les enquêtes et suivis nationaux de pharmacovigilance
=> Participer à l’élaboration des processus types d’expertise, communs à tous les CRPV,
=> Participer à l’élaboration et à la révision des méthodes d’évaluation (guide, template…)
- Participer à l'organisation du comité scientifique permanent surveillance et pharmacovigilance et en particulier la formation restreinte expertise
=> Organiser les réunions préparatoires
=> Préparer les ordres du jour, les plannings et les comptes rendus du CSP en lien étroit avec les évaluateurs des DP, le pôle sécurisation et le pôle gestion du signal
=> Participer aux réunions du CSP
- Participer au pilotage du réseau de PV
=> Organiser les réunions de réseaux, et notamment la journée annuelle ANSM / CRPV
=> Gérer les remplacements des directeurs de centres
- Participer aux autres activités de pilotage
=> Participer au groupe de travail surveillance avec les industriels
=> Participer à la gestion des demandes technico-réglementaires et administratives des CRPV
=> S’assurer de la bonne application de l’ensemble des procédures dont il est le pilote
=> Contrôler et fiabiliser les outils de pilotage
=> Participer à l’élaboration des méthodes
Assurer le remplacement de l'autre évaluateur en charge de l'expertise PV en cas d'absence ponctuelle, et les autres évaluateurs du pôle en fonction de l’organisation mise en place collectivement
Participer aux activités de pilotage du processus, au suivi des indicateurs en lien avec les évaluateurs en charge du pilotage des processus
Participer aux réunions organisées par la direction le concernant
Diplôme requis : de formation scientifique, pharmacie ou médicale
Expérience professionnelle requise :
- Expérience dans le domaine de la vigilance des produits de santé.
- Connaissance de l’organisation de l’ANSM souhaitée
Capacités organisationnelles
Autonomie
Rigueur
Bon relationnel
Gout du travail en équipe
Esprit de synthèse