précédentLiaisons hiérarchiques : Cheffe du pôle GIO et essais phases précoce
Collaborations internes : Les évaluateurs, assistantes et conseiller médical de la direction
Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques
Experts externes
Présentation du pôle : Le pôle a en charge l’instruction des essais cliniques de phases précoces et la gestion du Guichet Innovation et orientation
Organisation du pôle : Le pôle est constitué d’une équipe pluridisciplinaire de 10 agents environ.
Conditions particulières d’exercice : Poste télétravaillable
Contrat : CDD de 3 ans
Activité principale :
Gestion des essais clinique de la cellule Essais cliniques Phases Précoces
- Vérification de l’aiguillage (ré-aiguillage éventuel)
- Enregistrement des fichiers dans les répertoires dédiés,
- Recevabilité administrative des dossiers,
- Transmission des mails au pilote de l'essai,
- Scan, envoi par mail et enregistrement des décisions (recevabilité, courrier intermédiaire, décision finale),
- Enregistrement sur la base Eudract de l'essai clinique : chargement du FAEC, enregistrement de la date de réception de la demande, décision finale, avis du CPP, fin de l'essai,
retrait,
- Gestion de la base STD (Affectation de l'essai clinique au pilote, ré-aiguillage si besoin),
- Enregistrement des DSURs :
- Recherches d’informations sur les sites Clinical Trials Register, application LESLI et STD)
- Gérer les messageries essais cliniques (ecphasesprécoces et ctfg)
Gestion administrative des experts externes du pôle, en particulier du comité scientifique Pédiatrie (Gestion des experts externes, documents associés)
Support à l’assistance de la direction
Back-up de l’assistante de direction sur les missions de gestion des agendas et d’organisation des réunions, prise en charge des lignes de la directrice et Dir adjoints
Gestion du courrier
Diplôme requis : Baccalauréat
- Maîtrise de Word, Excel et de l'utilisation de la messagerie électronique
- Utilisation d'internet
- Maîtrise des techniques d'expression écrite et orale
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
- Discrétion et confidentialité