Décision du 17/06/2019 - Rcommandation temporaire d'utilisation (RTU) du médicament Vyndaqel (tafamidis) dans le traitement de l'amylose cardiaque à transthyrétine

27/08/2020

Décision portant modification de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU)  : VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

Le directeur général de l'Agence NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE

Vu  le  code  de  la santé publique, notamment les articles L. 5121-12-1, L5121-14-3 et R. 5121-76-1 à R. 5121-76-9 ;

Vu  la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) octroyée le 18/11/2019 ;

Vu le courriel du 26/04/2019 ;

concernant :

  • L’annexe VI (Dispositions législatives et réglementaires relatives à) :Exploitation des données.

DECIDE

Article 1er

la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) : VYNDAQEL 20 mg, capsule molle
de PFIZER, 
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS

est modifiée.

Article 2

Les informations jointes à la décision remplacent les informations correspondantes des annexes de la RTU en vigueur.

Article 3

La présente RTU est notifiée à l’intéressé.

Fait le 17/06/2019