Injonctions, décisions de police sanitaire, sanctions financières, interdictions de publicité
précédentLa directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
DECIDE
Art. 1er – L’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, est modifiée comme suit :
1/ Les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
| Substance active | Médicament de référence | Médicament biologique similaire |
| Enoxaparine | LOVENOX | GHEMAXAN |
| Trastuzumab | HERCEPTIN | ZERCEPAC |
| Bevacizumab | AVASTIN | AYBINTIO |
2/ Le médicament biologique similaire ci-après est supprimé :
| Substance active | Médicament de référence | Médicament biologique similaire |
| Adalimumab | HUMIRA | HALIMATOZ |
3/ Le médicament biologique similaire ci-après est modifié :
Le nom du médicament biologique similaire « ENOXAPARINE VENIPHARM » est remplacé par le suivant :
| Substance active | Médicament de référence | Médicament biologique similaire |
| Enoxaparine | LOVENOX | ENOXAPARINE ARROW |
Art. 2 – La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 23 février 2021
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale