Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, le laboratoire AVENTIS vous informe de difficultés de manipulation pouvant être rencontrées avec certains flacons de TAXOTERE 80mg, solution à diluer et solvant pour perfusion pour les lots : D4D090, D4D580, D4D344, D4D840 et D4D838, distribués entre les 20 décembre 2004 et 28 janvier 2005.
Tous ces lots sont conformes aux spécifications.
Nous avons toutefois noté qu'un sertissage de la capsule insuffisamment adhérant, pouvant être associé à l'application d'une force excessive sur l'opercule de la capsule peut entraîner une désolidarisation du système de fermeture "bouchon, capsule et opercule".
Si le bouchon devait effectivement être retiré, la stérilité ne serait plus assurée et le produit deviendrait inutilisable.
Aussi, nous recommandons de manipuler avec précaution la capsule du flacon de TAXOTERE lors de la préparation pour l'administration intraveineuse.
Il est important de rappeler la nécessité de respecter certains points de Bonne Pratique de Manipulation des médicaments anticancéreux (CNHIM 2004 , XXV, 4-5), notamment en termes de locaux :
- fenêtre fermées pendant la préparation ;
- à l'abri des courants d'air ;
- entretien courant et facile ;
et en terme de protection du personnel :
- blouses à manches longues réservées à cet usage ;
- masques de protection jetable de type chirurgical ;
- lunettes de protection enveloppantes ;
- gants stérile de qualité chirurgicale.
Merci de signaler toute anomalie de ce type au service qualité de SANOFI-AVENTIS au numéro vert 0800 222 555.