Analyseurs d'hémostase STA Compact et STA Compact CT

23/07/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Diagnostica Stago a informé, le 17/07/07, les utilisateurs des analyseurs d'hémostase STA Compact et STA Compact CT d'un risque de résultats de tests chronométriques erronés pour certains instruments livrés entre le 15 février et le 26 juin 2007 .

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (17/07/2007) application/pdf (239 ko)

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.