Bronchoscope et fibroscope d'intubation - Karl Storz - Information de sécurité

14/02/2014

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Karl STORZ. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/02/2014) application/pdf (370 ko).

Au vu de cette communication l'ANSM a investigué afin de clarifier les informations présentes dans cette communication. D'après les informations collectées :

  • le polyuréthane ne fait pas partie des matériaux pour lesquels ASP revendique une compatibilité avec ses systèmes STERRAD.
  • les bronchoscopes et fibroscopes d'intubation concernés par cette information de sécurité comportent une portion de polyuréthane dans la lumière du canal d'aspiration au niveau de la poignée des appareils.

La société Karl STORZ reste responsable de la qualification de la désinfection de ses endoscopes avec le procédé STERRAD 100S cycle long avec Booster et continue par ailleurs de travailler avec la société ASP à cette qualification.