En accord avec l'Afssaps, la société Spacelabs Medical a informé le 19/01/2007 les utilisateurs des modules mutliparamétriques Ultraview avec option SpO2 Masimo de recommandations d'utilisation suite à plusieurs incidents ayant entraîné un retour aux valeurs par défaut de certains paramètres.
Les établissements de santé concernés par cette action en France ont reçu le courrier ci-joint (19/01/2007)
(122 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.




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