Information concernant l'automate SmartCycler, distribué par Instrumentation Laboratory

02/08/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Instrumentation Laboratory a informé, le 01/08/05, les utilisateurs de l'analyseur de PCR en temps réel SmartCycler d'un risque d'erreur d'attribution des résultats dans certaines circonstances, lié à un dysfonctionnement du logiciel de pilotage.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/08/2005) application/pdf (189 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.