ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée par la société Trinity Biotech, le 14.12.09 de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs du contrôle de qualité Bile Acid Control Set visant à rectifier une erreur d'assignation de valeurs cibles.
Le fabricant va adresser le courrier ci-joint (16/12/2009)  (31 ko) à ses distributeurs.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/12/2009)  (16 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.