Information concernant le réactif Flex CRP, société DADE BEHRING

18/04/2008

En accord avec l'Afssaps, la société DADE BEHRING, a demandé, le 15/04/2008, aux utilisateurs du réactif Flex CRP de ne plus utiliser les tubes EDTA pour le dosage de la CRP en raison de l'obtention de résultats surestimés sur ce type de tube.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/04/2008) application/pdf (30 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.