L'Afssaps a été informée le 24/11/2009 par la société Trinity Biotech, de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs du récatifs TriniCHECK Control 3 lot T028002 concernant une mention erronée dans la notice. Les utilisateurs de ce dispositif concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/12/2009) (32 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.