Information concernant les analyseurs Integra 700/800 de la société Roche Diagnostics

30/11/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics a informé, le 28/11/2006, les utilisateurs des analyseurs Integra 700/800 d'un risque, dans certaines circonstances, de surestimation des valeurs d'Immunoglobuline G.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/11/2006) application/pdf (134 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.