En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé, le 13 avril 2006, les utilisateurs de moniteurs défibrillateurs Lifepak 12 et Lifepak 20 d'une action corrective concernant les dispositifs fabriqués entre octobre 2005 et février 2006 suite à un défaut de fabrication du connecteur de thérapie. Les établissements de santé concernés par cette action corrective, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/04/2006)
(30 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.




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