Information concernant les réactifs N Standard et N/T Contrôle Rhumatologie SL - Dade Behring

10/07/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé, le 5 juillet 2006, les utilisateurs des réactifs N Standard Rhumatologie SL, N/T Contrôle Rhumatologie SL 1 et 2 et Turbiquant Facteurs Rhumatoïdes, d'un décalage des valeurs de Facteurs Rhumatoïdes par rapport au standard international. Ce décalage est à l'origine d'une surestimation des résultats de Facteurs Rhumatoïdes.

Les utilisateurs de ces dispositifs sur analyseurs TurbiTime System, concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2006) application/pdf (122 ko).

Les utilisateurs de ces dispositifs sur analyseurs BN, concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2006) application/pdf (53 ko)

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.