Information concernant les stimulateurs cardiaques implantables Reply SR, société SORIN BIOMEDICA CRM

14/09/2007

En accord avec l'Afssaps, la société SORIN BIOMEDICA CRM a informé, le 12 septembre 2007, les médecins assurant le suivi des patients porteurs de stimulateurs cardiaques implantables simple chambre SR de recommandations suite à la mise en évidence d'un défaut du logiciel du programmateur.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/09/2007) application/pdf (91 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de cardiologie.