Information concernant les stimulateurs cardiaques implantables, société GUIDANT

08/02/2006

En accord avec l'Afssaps, la société GUIDANT avait diffusé le 22 juillet 2005 une information concernant certains stimulateurs cardiaques implantables Pulsarmax, Pulsar, Discovery, Meridian, Pulsarmax II, Discovery II et Contak TR.

Le 6 février 2006, la société GUIDANT a diffusé une mise à jour (06/02/2006) application/pdf (79 ko) de cette information précisant qu'une seconde population de stimulateurs Pulsarmax, Pulsar, Discovery, Meridian, Pulsarmax II, Discovery II et Contak TR était concernée, et donnant le nouveau taux de défaillance estimé.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société GUIDANT.

Ces informations ont été diffusées aux médecins assurant le suivi des patients porteurs de stimulateurs cardiaques implantables concernés ainsi qu'aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés.