Information concernant les ventilateurs Elisée 250 et 350 - Saime / Resmed

05/02/2008

L'Afssaps a été informée de la diffusion le 4 février 2008 par la société Saime-Resmed d'une mise à jour logicielle concernant la levée de restriction d'utilisation des ventilateurs Elisée 250 et Elisée 350 en transport aérien.

Les établissements de santé concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (04/02/2008) application/pdf (16 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Cette information fait suite à deux précédents courriers, diffusés le 19 janvier 2007 et le 26 mars 2007, mentionnant une restriction d'utilisation de ces dispositifs.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

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