Information de sécurité concernant le réactif Plasma exempt de facteur IX - Dade Behring

21/02/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring, a informé, le 19/02/2008, les utilisateurs du réactif Plasma exempt de facteur IX d'un problème de stabilité lorsque ce dernier est utilisé sur les appareils BCS et BCS XP et avec le réactif Dade Actin FSL pour la mesure du TCA (temps de céphaline activée).

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/02/2008) application/pdf (41 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.