ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée le 08/01/2010 d'une action corrective sur les bras à compensation des scialytiques Helion et Xenion, commercialisés par la société Trumpf suite à la mise en évidence d'un risque de cassure de l'articulation avant du bras de suspension. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/01/2010)  (113 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.