Information de sécurité concernant les stimulateurs cardiaques Symphony / Rhapsody - Sorin Group

27/11/2008

L'Afssaps a été informée, le 21/11/2008, de la diffusion le 24/11/2008 d'une information de sécurité concernant les stimulateurs cardiaques Symphony/Rhapsody effectuée par la société Sorin Group suite à l'identification d'un défaut de fabrication.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/11/2008) application/pdf (44 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.