Information de sécurité concernant les supports plafonniers (J-Bow) pour injecteurs de produits de contraste OPTIVANTAGE DH - Covidien

11/06/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Covidien a informé le 09/06/2008, les utilisateurs de supports plafonniers pour injecteurs de produits de contraste OPTIVANTAGE DH, référence 241078 (V8400) et référence 241079 (V8402), distribués entre Octobre 2005 et Août 2007, de la mise en oeuvre d'une action corrective suite à l'identification d'un défaut sur les vis qui maintiennent la partie finale du bras de suspension et leur a demandé de procéder à la vérification de ces dispositifs.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/06/2008) application/pdf (139 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.