Information de sécurité concernant les systèmes de phacoémulsification AMO Whitestar Signature - Société AMO

23/04/2008

En accord avec l'Afssaps, la société AMO a informé le 21/04/2008, les utilisateurs du système de phacoémulsification AMO Whitestar Signature d'une mise à jour des instructions d'amorçage du vitréotome et d'une modification du réglage de la pression suite à la mise en évidence d'un défaut de la procédure d'amorçage.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/04/2008) application/pdf (59 ko). Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.