Information de sécurité relative aux stimulateurs cardiaques implantables EnRhythm et EnRhythm MRI - MEDTRONIC

18/02/2010

L'Afssaps a été informée le 17/02/2010 d'une action corrective concernant les stimulateurs cardiaques implantables EnRhythm et EnRhytm MRI de la société Medtronic, suite à la mise en évidence de problèmes sur la pile de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2010) application/pdf (46 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.