En accord avec l'Afssaps, la société Corevalve a informé, le 10/10/2007, les utilisateurs du système de remplacement de valve par voie percutanée Revalving de la reprise de l'utilisation et des conditions d'utilisation.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/10/2007) (23 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.