En accord avec l'Afssaps, la société Ortho Clinical Diagnostics a informé, le 29/07/05, les utilisateurs du réactif VITROS GENT d'un risque de résultats sous-estimés lié à une diminution de la durée de stabilité du réactif conservé à bord de l'automate dans certaines circonstances. Elle recommande à ses utilisateurs les mesures à prendre pour éviter ce risque.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette information ont reçu le courrier ci-joint (29/07/2005) (84 ko).
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs des établissements de santé, aux correspondants locaux de réactovigilance et aux responsables de laboratoire pour diffusion aux services de biologie concernés.