En accord avec l'AFSSAPS, la société Ortho Clinical Diagnostics a informé, le 25/05/05, les utilisateurs de l'automate d'immuno-hématologie Auto Vue Innova de plusieurs anomalies rencontrées avec les versions logicielles 1.01 et 1.01a.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/05/2005) (125 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.