ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société a informé, le 31/08/06, les utilisateurs du réactif Elecsys Folates II, que dans certaines circonstances, la cellule de mesure peut être contaminée par ce réactif. Cette anomalie peut affecter la mesure de l'ensemble des paramètres dosés sur l'automate Elecsys.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (31/08/2006)  (76 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.