Informations concernant les automates AutoVue Innova et Ultra, Ortho Clinical Diagnostics

18/04/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho Clinical Diagnostics a informé, le 14/04/06, les utilisateurs des automates d'immuno-hématologie Orhto AutoVue Innova et Ortho AutoVue Ultra, d'une défaillance de la version logicielle 1.02.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/04/2006) application/pdf (26 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.