Informations concernant les réactifs RIA-gnost FT3, FT4, T3, T4, société CisBio

18/04/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Cis Bio a informé, le 14/04/06, les 3 centres hospitaliers utilisateurs des trousses de plusieurs lots des réactifs RIA-gnost FT3, FT4, T3 et T4 d'un risque de fuite de traceur radioactif (Iode 125) constaté.

Il n'y a aucun signalement en France. La société demande aux utilisateurs de vérifier et de détruire le cas échéant, les trousses des lots concernés selon les procédures en vigueur pour la manipulation et l'élimination de ces produits.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/04/2006) application/pdf (12 ko).

L'Autorité de Sureté Nucléaire française a été infomée par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.