Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Roche a informé, le 21/10/05, les utilisateurs du réactif Bilirubine totale liquide du risque de résultats surestimés sur les prélèvements héparinés lorsque le tube est insuffisamment rempli.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Courriers envoyés par le laboratoire :
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