Recommandation d’utilisation concernant les pompes de Circulation Extra-Corporelle Advanced Perfusion System 1, société Terumo Cardiovascular Systems

25/07/2006

L'Afssaps a été informée par la société Terumo Cardiovascular System, le 17/07/2006 d'une recommandation d'utilisation concernant les pompes de Circulation Extra-Corporelle Advanced Perfusion System One effectuée le 13/07/2006 suite à des dysfonctionnements de réglage de la vitesse des pompes. Les établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (25/07/2006) application/pdf (30 ko).

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information concerne les Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance, pour diffusion aux services de chirurgie cardiaque.