Recommandations concernant le réactif Access ACE de la société BECKMAN COULTER

20/09/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman a informé (12/05/2006) application/pdf (75 ko), le 12/05/06, les utilisateurs de réactif Access ACE, d'un risque de résultats sous-estimés avec certains échantillons congelés.

En accord avec l'Afssaps, un courrier de mise à jour des recommandations est envoyé le 18/09/06 par la société Beckman.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/09/2006) application/pdf (76 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.