En accord avec l'Afssaps, la société ZLB Behring informe qu'une anomalie d'étiquetage de certaines ampoules du lot 22745841A, péremption 31 août 2007, de TETAGAM P 250 UI / 1 ml solution injectable a été observée dans un hôpital.
En effet, dans certains étuis de ce lot, les 2 étiquettes de traçabilité collées sur les ampoules mentionnent par erreur le numéro de lot 22745831A. L'étiquette indécollable sur l'ampoule mentionne le bon numéro de lot 22745841A.
Cette anomalie pourrait générer des erreurs au niveau de la traçabilité du médicament.
Par précaution, il est donc demandé aux pharmaciens de vérifier que les ampoules de ce lot présentes dans leur stock et les services utilisateurs ont bien été étiquetées correctement avec le numéro de lot 22745841A, présent sur l'étui.
En cas d'anomalie, il est demandé de retourner les produits défectueux chez le distributeur.
Il est également recommandé aux hôpitaux utilisateurs de ce lot 22745841A de mettre en œuvre les opérations nécessaires afin de rectifier les documents comportant d'éventuelles étiquettes de traçabilité erronées en provenance des ampoules de ce lot.