Abraxane® (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine) : filaments visibles dans la poche pour perfusion intraveineuse - Lettre aux professionnels de santé

22/01/2014

Information destinée aux médecins spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux pharmaciens hospitaliers et aux investigateurs des essais cliniques utilisant ABRAXANE

De fins filaments protéiques translucides ou de couleur blanche à jaune (de 1 à 2 mm de longueur) ont été observés lors de l’inspection visuelle de la suspension reconstituée dans une poche pour perfusion intraveineuse

La cause principale de la formation de ces filaments est une interaction de l’albumine (composant majeur de la suspension d’ABRAXANE) avec l’huile de silicone

Sur la base des données actuellement disponibles, il n’y a pas d’augmentation du risque d’événements emboliques si ces filaments sont administrés par inadvertance aux patients

Par mesure de précaution, si des filaments sont visibles dans la poche IV, ABRAXANE doit être administré à l’aide d’un set de perfusion muni d’un filtre de 15 µm  et dans le cas où aucun filtre de 15 µm ne serait disponible, le produit doit être jeté.