Information destinée aux médecins spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux pharmaciens hospitaliers et aux investigateurs des essais cliniques utilisant ABRAXANE
De fins filaments protéiques translucides ou de couleur blanche à jaune (de 1 à 2 mm de longueur) ont été observés lors de l’inspection visuelle de la suspension reconstituée dans une poche pour perfusion intraveineuse
La cause principale de la formation de ces filaments est une interaction de l’albumine (composant majeur de la suspension d’ABRAXANE) avec l’huile de silicone
Sur la base des données actuellement disponibles, il n’y a pas d’augmentation du risque d’événements emboliques si ces filaments sont administrés par inadvertance aux patients
Par mesure de précaution, si des filaments sont visibles dans la poche IV, ABRAXANE doit être administré à l’aide d’un set de perfusion muni d’un filtre de 15 µm et dans le cas où aucun filtre de 15 µm ne serait disponible, le produit doit être jeté.