Aripiprazole par voie orale (ABILIFY® et génériques) : rappel des indications et des précautions d’emploi liées au risque de suicide - Lettre aux professionnels de santé

03/03/2016

Information destinée aux psychiatres, pédopsychiatres, pédiatres, médecins généralistes et pharmaciens d’officine

En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires commercialisant des spécialités à base d'aripiprazole souhaitent rappeler les indications approuvées de ces médicaments ainsi que les précautions d’emploi liées au risque de suicide.

Une utilisation hors AMM de l’aripiprazole a notamment été identifiée dans les troubles autistiques, en particulier chez l’adolescent.

L’aripiprazole doit être utilisé uniquement dans les indications approuvées en France et en Europe. De plus, le risque de suicide et de comportements suicidaires étant des effets identifiés et mentionnés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice, la prise de ces médicaments nécessite une surveillance rapprochée des patients.

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